1.安全注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌洁净室应先关掉紫外灯.
2.无菌洁净室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%.超净台洁净度应达到100级.
3.洁净室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用.
4.洁净室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求.
5.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌.
6.工作人员进入洁净室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净室进行操作.
7.洁净室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风.操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟.
8.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染.检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面.
9.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道.
化妆品GMP净化车间完工后,需要通过调试、检测和综合评价予以确认。不可盲目投入使用。
化妆品GMP净化车间设计内容
1.合理布置工艺流程和建筑平面;
2.选择满足化妆品无尘车间特点的建筑构造和材料;
3.化妆品无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景,选定可靠和经济的冷、热源;
4.划分和布置空调净化和排风系统;
5.选择合理的空气净化通风设备;
无论是新建还是重新改造的化妆品无尘车间,都一定依照国家相关标准、规范进行。
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